据文汇报 国家医保局、人力资源社会保障部近日正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(简称“2023年国家医保药品目录”)。此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录,涉及抗肿瘤、罕见病、慢性病、抗病毒等疾病领域用药,通过医保谈判平均降价61.7%。新版国家医保药品目录从2024年1月1日起实施。
在备受关注的罕见病领域,此次有15种罕见病用药纳入目录,覆盖16个罕见病病种。从公布医保药品目录看,进一步加大了对创新药的倾斜和支持,解决罕见病患者“有药买不起”的痛点。
比如,作为近30年来我国重症肌无力治疗领域的突破性创新药,全球首款FcRn拮抗剂——艾加莫德成功纳入2023年国家医保药品目录,成为国内目前唯一可医保报销的FcRn拮抗剂。
去年6月,艾加莫德获得国家药监局批准,9月在国内正式上市,推动国内重症肌无力治疗进入生物靶向新时代。复旦大学附属华山医院神经内科赵重波教授表示,作为一种罕见病创新药,艾加莫德从上市到纳入医保仅用时不到半年,充分体现了国家对临床上存在巨大未满足需求的创新药给予的更大力度支持。此次艾加莫德纳入医保,将改变过去患者“望新药兴叹”的困境,帮更多患者用上新药、好药,尽快回归日常生活状态。
在罕见皮肤病领域,患者同样迎来好消息,创新靶向生物制剂——圣利卓纳入国家医保目录,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)。GPP是一种罕见的严重皮肤疾病,患病率为1.403/10万人,中国约有2万名患者。他们的临床表现为皮肤会广泛爆发脓疱,并伴有痛感,可能伴发高热等全身症状,治疗不及时,可能导致肝肾损害,也可因继发感染、器官衰竭而危及生命。勃林格殷格翰大中华区人药总经理陈星蓉表示,圣利卓几乎与全球“零时差”获批进入中国市场,此后又仅用一年就成功纳入医保目录,彰显了政府对罕见病患者的关注。
与罕见病相对,肿瘤则因其高发、患病群体庞大,同样牵动人心。以乳腺癌为例,在中国,乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤之首。乳腺癌患者里,约70%的患者为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌,该类患者的治疗以一线内分泌治疗为主。近年,随着CDK4/6抑制剂的突破进展,内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗正在改写这类晚期乳腺癌的治疗格局。此次,随着CDK4/6抑制剂凯丽隆成功纳入最新医保目录,进一步提高了这一抗癌药的可及性。
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授表示,凯丽隆纳入国家医保目录后,将为患者节省治疗费用,帮助患者在实现更长生存期和更好生活质量上再添一份希望。诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示,得益于国家对创新的支持,凯丽隆于去年1月在中国获批,到这次实现医保准入,仅用时不到12个月。
在我国,肺癌的发病率和死亡率多年位居恶性肿瘤之首,国家癌症中心发布的报告显示,2022年我国肺癌新发患者达82.8万。此次,由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒在原医保基础上,新增第七项适应症纳入医保目录,即用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂,同时,达伯舒其他适应症成功续约,据此实现医保覆盖全部七项适应症,涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌,以及经典型霍奇金淋巴瘤。随着这类抗癌新药纳入医保,有望帮助更多肿瘤患者迎来“治愈”希望。■唐闻佳