该机构当天在官网发布警告说,氟喹诺酮类药物可能会对肌腱、肌肉、关节和神经系统造成伤害,某些严重不良反应会持续很长时间,不仅影响患者生活质量,且健康损害可能无法逆转。一旦患者出现不良反应迹象,应立即停药。
氟喹诺酮类药物是一类化学合成抗菌药,可用于治疗多种感染性疾病,包括一些其他抗感染药物效果不佳却危及生命的疾病。环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星等均属于此类药物。
欧洲有关机构先前已知此类药品存在严重不良反应,并对其使用加以限制。中国国家食品药品监督管理总局也曾在2013年发布通报,提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。
德国联邦药品与医疗器械管理局说,新规涉及所有口服、注射以及吸入给药的氟喹诺酮类药物。所涉药品的使用说明书等也将做出相应调整。■田颖