据文汇报 临床试验可能为当前在治疗上“无路可走”的患者带来新希望。近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院传来消息:临床研究(试验)多学科咨询门诊、瑞金-海南特许新药新械咨询门诊正式运行。全新的门诊,将为患者提供更专业、全面的临床试验咨询服务,助力他们更好地了解并参与到临床试验中。
“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”瑞金医院副院长沈柏用介绍,如今,大众对新药临床试验的认识在提升,不少患者会主动向医生打听,是否有新临床试验可以参与。
临床研究,简言之,是尚未获批上市的新药、新疗法的验证项目。它们有望成为未来的新治疗方案。医生介绍,临床研究是在充分的患者知情和伦理保护下的医学探索,也因此,参加者有望成为新药、新疗法的最快、最直接的获益者。
在我国,临床研究有严格的资质要求。早在1997年,瑞金医院就获得了国家临床药物试验基地的资质,后续扩展至医疗器械领域。现今,瑞金医院有近百名教授在引领临床研究,年均承担约200至300项注册临床研究项目,以及接近500项由研究者自主发起的临床研究,规模位居全国医疗系统第一阵列。
“如今,通过临床试验门诊,瑞金医院可以帮患者全球‘找药’。”沈柏用进一步解释说,对尚未在国内上市的新药需求,患者可通过新开启的门诊咨询医师,经评估适宜后,瑞金医院将协调引进所需药物至瑞金医院海南分院,并通过临床试验程序为患者提供治疗。
2022年6月22日,10岁女孩郑妮(化名)在瑞金海南医院成功接受了伏索利肽注射治疗。伏索利肽是目前全球获批的唯一用于软骨发育不全儿童患者的药物,也是瑞金海南医院第一个落地的全国首例新药项目。此后,老年痴呆、渐冻症、高血压等患者也在海南“零时差”用上了全球新药。
瑞金医院海南医院副院长金佳斌表示,作为国内独家试点,位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械落地应用,使得国内尚未获批的新药新械,通过临床研究的方式,让患者有望尽早用上“全球新”的药品、器械。
数据显示,“十四五”以来,瑞金医院药物和医疗器械临床试验机构承担新药临床评价498项,医疗器械临床试验93项,其中牵头143项,国际多中心172项,成功助力国内首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液、“张江研发+上海制造”自主研发口服1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片、我国第一个天然药物1.1类新药香雷糖足膏、国产首台质子治疗系统等创新药械获批上市。
随着新门诊的开设,瑞金医院将持续为研究者提供一站式技术支持,助力更多未来新药早日上市,来到患者身边。■唐闻佳