上海慧耘生物科技有限公司由中组部“千人计划”入选者、国家特聘专家、上海理工大学教授刘箐为首席科学家,是集食品安全、人体健康、动物健康等快速检测产品研发、生产、销售、服务于一体的高科技生物公司,也是国内首家专业从事食源性致病菌快速检测产品研发、生产和销售的公司。
病原细菌免疫学快速检测产品研发的特点是研发周期、投入等同于新药研发,但效益低于药物产品。国外的研发周期基本都在十年以上,而国内研发机构几乎无人涉足。
2007年至2013年,刘箐采用基于“可视化蛋白宏阵列”技术,从数十万株杂交瘤中,筛选出十种常见致病菌的单克隆抗体杂交瘤库,这一简便、快速的筛选技术,其效率可达到每人每天筛选约600株细胞株,6个月内筛选5-10万株,而常规筛选,6个月仅能筛选1000多株。目前,刘箐的团队建立了我国第一个致病菌蛋白组学相关生物信息库,不仅可用于检测抗体筛选,而且蕴藏了丰富的单克隆抗体药物信息,在未来应对“超级细菌”具有战略性意义。
2010年,刘箐在杨浦注册了上海慧耘生物科技有限公司,2011年获得区“3310”A类的资金扶持,2012年建立了320余平方米的研发中心,拥有芯片点样仪、离心机、PCR仪、酶标仪等设备30余台。2012年9月,慧耘生物入选“上海市博士后创新实践基地”,2012年10月第一款产品上市销售,2013年4月1日部分产品参展第六届中国北京国际食品安全高峰论坛,作为国内唯一一家专业研发致病菌快速检测企业而被关注。
目前,由慧耘生物研发,我国首家拥有完全自主知识产权,包括单/多克隆抗体、胶体金试纸条、可视化联检抗体芯片等四大系列,四十余种产品已陆续上市销售,部分产品已经通过包括中国农产品质量安全研究中心等机构的检测鉴定,正式上市销售。
申请专利十项,获得授权2项,产品开始上市销售。公司相关负责人表示:“长期以来,食品微生物产品,尤其是技术含量高、研发难度大、研发周期长的免疫学检测系列产品被国外产品所垄断,与其竞争的唯一出路就是确保慧耘生物的每个系列和产品都是精品。未来将加大产品质量、稳定性的调整,细化每个技术环节,制定原料生产、产品组装、产品鉴定各流通环节的企业产品规范文件,确保产品无瑕疵。”
慧耘生物在未来3年内,将在上海周边建500平方米GMP车间和200平方米SPF级动物房,所有生产基地投资总额约5000万元。预期5年后公司年销售可达2000-5000万元,并在条件成熟时谋求上市。