据解放日报 在近日举行的2026年美国临床肿瘤学会年会上,上海企业复宏汉霖研发的抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:斯鲁利单抗)用于胃癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究数据以口头报告形式发布,并同步在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》。面对局部进展期胃癌居高不下的复发率、传统化疗带来的严重毒副作用,这项临床研究为胃癌患者带来了术后免疫单药“去化疗”的围手术期治疗新范式。
根治性手术是治疗胃癌的主要手段,而围手术期治疗策略优化,是改善患者长期生存的关键。目前,化疗是胃癌围手术期的标准治疗方案,但传统全程化疗模式的复发风险仍比较高,而且毒副作用明显,临床上亟需更安全有效的治疗方案。
斯鲁利单抗Ⅲ期临床研究主要牵头人、北京大学肿瘤医院教授沈琳表示,这项研究在全球范围内首次验证了胃癌术后“去化疗”免疫治疗方案,在生存获益上取得里程碑式突破。
在双盲、对照临床研究中,斯鲁利单抗组在术后采用免疫单药辅助治疗,无需接受传统辅助化疗,从根源上减少了化疗相关的严重不良反应,免疫相关不良事件均以轻中度为主。与对照组相比,患者耐受性更好,生活质量更高。
斯鲁利单抗属于生物创新药,是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗药。如今,这个创新药已在50个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士介绍,上海的高质量生物药生产基地为创新药“出海”提供了保障。在政府支持下,这家企业现有商业化总产能达48000升,实现全球产品常态化供应。
■俞陶然
